会议提案

　　目前医药企业卡脖子问题日渐突出，在供应链的关键环节上的关键设备与耗材，其价格每年上涨15%。与此同时，医药企业在研发和生产中存在对原料、设备90%以上依赖进口的严重问题。例如，高质量的培养基，血清、白蛋白等产品需要进口（疫情与国际形势变化正加剧不利影响）。此外，自2021年起全国医药流通领域进行结构重构，正处阵痛期。最新数据，美国整个医药流通领域只有10家企业，中国整个医药流通领域超4000家企业，大幅度压缩销售环节、整顿流通领域势在必行。因此，针对整个医药企业供应链体系，一方面应集中优势资源尽快突破相关核心技术，以免被“卡”脖子；另一方面，应在医药供应链体系与发展模式上寻求突破，以解决供应链体系存在的痛点。

　　建议在北京建立全球最大的“中国医药转运中心”。应该抢抓机遇、依靠两大优势解决细胞与基因产业在研发和生产中对原料、设备依赖进口的卡脖子问题。

　　一是依托全球最大的北京大兴国际机场货运优势（规划年货邮量400万吨，全球领先）与保税区优势，尽快开通全货机航线，建立全球最大的“中国医药转运中心”（包括生物医药、中医药）；二是依托临近北京大兴国际机场的中国食品药品检定研究院的独有资源优势，建立“人用疫苗指定进出口口岸”、建立以满足国际组织对医药卫生发展需求为目标的平疫结合的应急医疗物资保障基地、在保税区建立全国最大的特殊生物制品口岸基地（对外“集采”以应对未来复杂局面），以此形成辐射全国的“特殊生物制品进口、通关和查验绿色通道”。

　　在临空区建立全球最大的“中国医药转运中心”，构建全球性医药产品航空贸易枢纽，使北京年口岸贸易额，由起步期的数千亿元、迅速升至能够带动相关产业发展且实现超过万亿元的产业规模。

　　办理报告

　　王文亭委员：

　　您提出的关于“关于在临空区建立全球最大的‘中国医药转运中心’，逐步突破医药企业被卡脖子的建议”的提案收悉，现将办理情况报告如下：

　　临空经济区大兴片区明确了重点发展以生命健康为引领，以枢纽高端服务和航空保障业为基底，以新一代信息技术和智能装备为储备的“1+2+2”临空产业体系，从全球空港发展经验来看，结合航空优势在空港周边区域布局生命健康产业是普遍的最优选择，依托北京大兴国际机场以及综合保税区，将大兴机场临空经济区打造为国际一流“中国医药转运中心”具有很强优势：

　　一、生命健康产业整体定位

　　大兴机场临空经济区生命健康产业发展以“医学研究+医疗服务+医药产业”的三医融合理念为指导，以多维度多层次的医疗服务、特色突出的健康产业以及创新的医学研究转化为目标。在医疗服务方面，以公立医院为先导，以高端综合为支持，以特色专科为拓展，以服务国际为远景；医药产业方面，聚焦总部经济，发展生物产业，突出器械特色等；医学研究方面，以医学创新为纽带，联动发展医疗和医药。重点支持生物制药、干细胞技术、细胞治疗、合同研发机构(CRO)、合同研发生产机构(CDMO)、高端医疗耗材和植入器械、基因检测和精准医疗、企业研发中心、科研院所及高校、医工结合成果转化等方向。

　　（一）发展现状

　　经过3年的精准招商、宣传推广和布局建设，临空经济区现已初步聚集了一批相关企业，并形成了集研发转化、中试验证、检验检测、流通服务、医疗服务等基因细胞治疗的产业链微生态。在基因细胞治疗的装备设施和供应链环节有戴纳魔方、伯诺生物；采集存储及研发环节有瑷格干细胞、北京细胞；临床前研究有希诺因生物科技；小试及中试生产环节有细胞治疗转化研究公共平台、5G干细胞公共服务平台；流通服务环节有华卫天和、上海医药；医疗服务环节有华光景珍、华大吉比爱等公司。

　　北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室于2020年经科技部批准建设去年已投入使用；卡尔斯口腔医疗器械项目已启动建设；瑷格干细胞与北京协和医院签约挂牌，共建“脂肪间充质干细胞生物样本库”；希诺因成立电生理联合实验室，打造脑神经交叉学科合作及应用拓展的全新技术平台，产业创新发展迈上新台阶。

　　（二）规划预留

　　临空经济区规划建设了国际生命健康社区，位于北京自贸区政策范围内,占地面积约2.86平方公里，紧邻106国道及永定河生态走廊，区位资源优越，政策利好叠加。重点建设精准医疗核心区、医研产业区、医造产业区三大产业组团。其中，再生医学产业园总建筑面积约10万平方米，部分将用于为北京细胞治疗集团治疗转化研究院提供产业化载体，同时聚焦细胞治疗研究、转化及应用，协同自贸区内医疗机构开展细胞治疗临床转化应用；医疗器械产业园总建筑面积约14.5万平方米，拟建设“前研后产”式医疗器械产业园区，均已完成方案设计并准备拿地开工建设。同时，在此区域为未来综合医院及国际专科医院入驻预留了约18公顷建设用地。

图：临空经济区国际生命健康社区医疗卫生用地布局

　　（三）联动发展

　　积极参与配合北京市生物医药产业“一北一南”空间拓展，强化京津冀区域协同，北部以中关村生命科学园为核心，打造全球生物医药产业创新中心，南部建设亦庄生物医药园和大兴生物医药产业基地，打造千亿产值的全球生物医药产业制造中心。临空经济区围绕生物制品研发、制造、销售等进出口环节，优先推动大兴机场及综合保税区、非保税物流配套区域布局建设完备的冷链仓储运输设施，同时引入国际医药贸易代理企业，打造大兴机场临空经济区“中国医药转运中心”。

　　二、打造“中国医药转运中心”

　　2021年，我国生物医药行业市场规模（不含中药材）达3.97万亿元，比2019年增长90%。近三年医药进出口量增长迅速，向120多个国家和国际组织供应超过22亿剂新冠疫苗，同时生物医药企业进口研发用物品“白名单”制度等制度的试行，进一步激发创新活力。北京市生物药的收入年复合增长率达到22.5%，在各细分领域中增长最快，疫苗临床数量与上市产品数量在全国各城市中均居第一。“中国医药转运中心”作为医药供应链中的重点环节，面临着药监药检、海关通关、贸易便利化等多方面涌现的新需求。

　　以北京两家新冠疫苗的研制企业为例，原辅材料及耗材有104种需从境外采购，其中国际独家供应产品共56种（占比54%）。进口物料中关键物料9种，6种产自美国（占比67%）。设备配件中，396种配件目前采用进口但可实现国产化替代，209种设备及配件需国外进口（35%），疫情引发的医用战略物资紧缺，建设自主可控的生物医药产业链和安全可靠的供应链将放在更加突出位置。

　　（一）优势条件

　　临空经济区是全国唯一一个拥有京冀两省市自由贸易试验区政策的区域，为生命健康产业预留了充分的发展空间；大兴机场综合保税区（一期）已顺利封关投入运营；大兴机场于2023年1月恢复开通国际客航班，周边配套了五纵两横立体交通网，国际综合交通枢纽功能逐步完善；位于大兴区的中国食品药品检定研究院是国家药监局对进口疫苗的唯一检验机构，同时承担所有进口药械产品的注册检验，及绝大部分疫苗和血液制品的批签发工作，以上资源条件均为“中国医药转运中心”的建设带来重大利好。

图：临空经济区生命健康产业空间布局

　　（二）发展重点

　　通过对医药企业调研发现，药品检验检测能力是判断一个城市是否具有高效口岸处理能力的最关键指标。药品口岸通关的效率和能力，直接关系到医药企业的运营效率和成本结构，是国际药企选择口岸的首要因素，也是推动生物医药和经济发展的重要支点。生物制品的进口检验能力将成为打开华北地区面向海外生物医药市场之门的关键钥匙，将加速疫苗、细胞治疗、基因治疗等高端生命健康产业的成长，进而拉动上下游企业的聚集效应的发挥。

　　（三）初步考虑

　　大兴机场临空经济区“中国医药转运中心”建设需要依托自贸试验区、综合保税区对外开放政策，构建服务全球的生命健康产业供应链、创新链、监管链、服务链，使口岸成为连接和利用国内国外两个市场、两种资源的通道和引擎，促进中国生物技术、生命科学等生命健康产业发展。

　　“中国医药转运中心”流通分为进口、出口两种模式，涉及市场主体方，即货主企业、代理企业、运输企业、仓储企业等，市场监管方，即海关、药监局及药品检验所，需经过国际运输仓储、药监检验监管、海关检疫监管、科技部备案管理（仅临床试验阶段的人类遗传资源出境管理）四个主要环节。

　　第一阶段目标，是为生物医药企业提供最佳国际口岸选择，理清首都机场及天竺综合保税区服务功能，实现北京双枢纽、两综合保税区的口岸功能联动；第二阶段目标，是按照临空经济区生命健康主导产业发展规划，助力北京加快形成生物医药全产业链开放新格局，服务京津冀地区打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，依托北京大兴国际机场以及综合保税区，充分利用创新药械产品行政审批区位优势和临床研发资源优势、生物制品企业规模化优势、国际航空物流资源优势等，搭建北京大兴国际机场生命健康口岸，建设基础设施完备、通关监管高效、保税功能领先、贸易便利化和全程不断链的生命健康国际供应链全球运营中心。

　　北京大兴国际机场临空经济区（大兴）管委会